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【ChiCTR2300076605】基于膳食炎症指数的妊娠期糖尿病患者抗炎饮食方案构建及验证

基本信息
登记号

ChiCTR2300076605

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

基于膳食炎症指数的妊娠期糖尿病患者抗炎饮食方案构建及验证

试验专业题目

基于膳食炎症指数的妊娠期糖尿病患者抗炎饮食方案构建及验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于膳食炎症指数的设计原则和内容结构，构建膳食抗炎食物库，在此基础上构建妊娠期糖尿病抗炎饮食方案；探讨此方案对妊娠期糖尿病患者炎症水平、血糖水平、免疫功能、睡眠质量、生活质量、焦虑、抑郁及妊娠结局的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不清楚本研究的人员采用计算机随机数字生成器生成随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

安徽省高校人文社会科学研究项目重大项目（编号：SK2021ZD0030）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-09-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《妊娠期高血糖诊治指南（2022）》中孕24~28周行75gOGTT进行GDM诊断标准的产科定期产检的孕妇，空腹、口服葡萄糖后1h、2h的血糖阈值分别为 5.1、10.0、8.5 mmol/L，任何一个时间点血糖值达到或超过上述标准； 2.年龄18-45周岁； 3.具有良好的语言沟通和理解能力、无意识障碍者； 4.可定期规律产检； 5.知情同意、自愿参加本研究。；

排除标准

1.伴有心肝肾疾病、胃肠疾病和营养性疾病、甲状腺疾病等； 2.伴有急慢性感染性疾病如泌尿系统感染性疾病、消化系统感染性疾病、呼吸系统感染性疾病等； 3.孕前糖尿病合并妊娠、糖尿病前期； 4.完全不能经口进食者(接受全肠内营养者)； 5.妊娠反应严重、无法规律进食者； 6.妊娠为双胎或多胎者； 7.合并认知功能障碍、精神障碍或不愿意合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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