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    【ChiCTR2400080617】小剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后产妇抑郁影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080617

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2024-02-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    产后抑郁

    试验通俗题目

    小剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后产妇抑郁影响的研究

    试验专业题目

    小剂量艾司氯胺酮对剖宫产术后产妇抑郁影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    710000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    针对剖宫产术产妇进行不同药物的镇痛，通过术前、术中、术后的生命体征、不良反应记录及量表评估来判断对产后抑郁的降低，为产后抑郁甚至是抑郁症患者提供新的治疗方案

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由电脑生成随机数表

    盲法

    双盲，患者与随访者盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2025-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、 年龄20-50岁； 2、 ASAI-II级； 3、 妊娠＞28周； 4、 要求接受术后镇痛治疗； 5、 在本院行剖宫产分娩术； 6、 同意参加本研究并签署协议；

    排除标准

    1、 拒绝参加本研究； 2、 伴有严重心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等重要脏器功能衰竭者； 3、 阿片类、镇静催眠类、精神类药品过敏或有该类药物滥用史： 4、 沟通障碍或神智障碍者； 5、 研究者认为不适合此项临床研究者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安国际医学中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    710000

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
    • 中国临床试验1054条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文3条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品14条
    • 英国药品6条
    • 法国药品9条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标104条
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    一致性评价
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    • 中国上市药物目录4条
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