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    【ChiCTR2300079156】择期骨科手术患者使用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对血清炎症因子水平的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300079156

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2023-12-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    炎性反应

    试验通俗题目

    择期骨科手术患者使用亚麻醉剂量艾司氯胺酮对血清炎症因子水平的影响

    试验专业题目

    亚麻醉剂量艾司氯胺酮对于择期骨科手术患者血清炎症因子水平的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索在骨科择期手术患者中使用亚麻醉剂量艾司氯胺酮是否会降低术后血清炎症因子的表达

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    独立于数据管理和统计分析的生物统计学家使用SAS 9.2软件生成随机数字(1:1比例)。

    盲法

    试验药物由专门的护士用相同的注射器配置，生理盐水稀释到同样的体积；注射器上不标明药物的名称。该护士不参与患者随访，数据收集和数据统计。主管麻醉医师、数据随访人员、统计分析人员对于分组不知情。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2024-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.在全身麻醉下接受择期骨科手术患者 2. 年龄18-89岁，性别不限 3. ASA分级I-III级；

    排除标准

    心、肺、肝、肾功能不全患者;血液系统疾病患者;术前1个月的用药史，包括阿片类镇痛药、非甾体抗炎药、抗生素、类固醇激素和抗抑郁药；酗酒史；有精神疾病的患者；患有甲状腺疾病、糖尿病、下丘脑-垂体-肾上腺轴等内分泌相关疾病患者；术前1个月内感染；术前24小时服用镇静、止吐或止痒药物；孕期或哺乳期；那些无法理解口头指令的人;其他因素可能会影响试验的因素；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安国际医学中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
    • 中国临床试验1054条
    • 美国USAN名称2条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
    • 中国药品批文3条
    • 美国NDC目录1条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品14条
    • 英国药品6条
    • 法国药品9条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标104条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告3条
    一致性评价
    • 一致性评价3条
    • 仿制药参比制剂目录14条
    • 美国橙皮书1条
    • 中国上市药物目录4条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息16条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 药物ATC编码2条
    • 医保目录5条
    • 医保药品分类和代码9条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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