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【ChiCTR2000037895】黄绍艳医师：请完善随机方法、盲法的填写。 6%羟乙基淀粉130/0.4减少肝硬化患者腹水的安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037895

试验状态

正在进行

药物名称

羟乙基淀粉

药物类型

化药

规范名称

羟乙基淀粉

首次公示信息日的期

2020-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

黄绍艳医师：请完善随机方法、盲法的填写。 6%羟乙基淀粉130/0.4减少肝硬化患者腹水的安全性研究

试验专业题目

6%羟乙基淀粉130/0.4减少肝硬化患者腹水的安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

264000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究万汶减少肝硬化患者腹水的效果及安全性。观察万汶能否减少肝硬化患者腹水及蛋白的渗出，是否有一定量的万汶渗漏到到腹腔内，及渗出万汶对患者氧代谢、肾功能和免疫系统的影响，评估万汶减少肝硬化患者腹水的疗效及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机 黄绍艳医师：请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

双盲 黄绍艳医师：请说明施盲对象

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择医院肝硬化腹水患者72例，随机数字法分为分为输入乳酸钠林格组（A组）和输入HES组（B组）。输入乳酸钠林格及HES的量为血容量公式计算血容量的5%。 A组患者输入5%血容量的乳酸钠林格，每天输入一次，一共输入7日。 B组患者输入5%血容量的HES，每天输入一次，一共输入7日。；

排除标准

患者无严重肺动脉高压、呼吸系统疾病，肝、肾功能未见异常，无HES过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

烟台市烟台山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

264000

联系人通讯地址
羟乙基淀粉的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评373条
  • 全球临床试验66条
  • 中国临床试验32条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文104条
  • 美国NDC目录4条
  • 欧盟互认程序药品17条
  • 英国药品7条
  • 德国药品49条
  • 法国药品19条
  • 中国香港药品4条
  • 中国台湾药品21条
市场信息
  • 药品招投标8176条
  • 政策法规数据库6条
  • 企业公告3条
  • 药品广告52条
一致性评价
  • 一致性评价11条
  • 仿制药参比制剂目录16条
  • 参比制剂备案2条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息210条
合理用药
  • 药品说明书112条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录47条
  • 基药目录206条
  • 医保药品分类和代码104条
  • 辅助用药重点监控目录9条
  • 药品商品名查询63条
  • ICD数据3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息39条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械3条
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