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【ChiCTR2500099571】无创穿刺针与传统穿刺针行腘窝坐骨神经阻滞的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500099571

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

无创穿刺针与传统穿刺针行腘窝坐骨神经阻滞的比较

试验专业题目

无创穿刺针与传统穿刺针行腘窝坐骨神经阻滞的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较无创穿刺针和传统针行腘窝坐骨神经阻滞的最小有效剂量和临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

本项研究将对患者和结局评估者设盲，即患者和结局评估者不知道分组情况。 向患者讲解试验流程并于入组前签署知情同意书，患者无法观看操作，不知道分组情况。神经阻滞操作人员知道分组情况。随访医生不参与神经组滞的实施，因此不知入组情况。

试验项目经费来源

麻醉科科研经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行足踝部（外踝）骨折手术、矫形手术或清创手术的患者 2.患者年龄18-70岁，体重45-90kg， 3.ASA分级：Ⅰ-Ⅱ级 4.患者意识清晰能够正常表达沟通；

排除标准

1.拒绝神经阻滞麻醉的患者 2.穿刺部位有损伤或感染的患者 3.对局麻药过敏的患者 4.有凝血功能障碍的患者 5.最近3个月参加其他实验的患者 6.不能有效沟通和无法配合的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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