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    【ChiCTR2500102387】透明帽联合水交换肠镜与透明帽法肠镜在达盲时间上的比较：一项前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102387

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    消化系统疾病

    试验通俗题目

    透明帽联合水交换肠镜与透明帽法肠镜在达盲时间上的比较：一项前瞻性研究

    试验专业题目

    透明帽联合水交换肠镜与透明帽法肠镜在达盲时间上的比较：一项前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    相对于透明帽辅助肠镜，透明帽联合水法肠镜是否缩短达盲时间。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    参与者通过计算机生成的块随机化被随机分配到 实验组或对照 组，按入组顺序分层。

    盲法

    通过将内窥镜监护仪战略性地放置在患者头部后面，并结合不透明的视觉屏障来防止方法识别，从而确保患者盲法。在整个试验过程中，程序团队（内窥镜医师和护理人员）仍然未对组分配设盲。独立研究协调员 （不参与结局评估或统计分析） 在结肠镜插入前立即披露了干预分配。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    无内镜检查禁忌证（1.消化道急性穿孔 2.严重心肺肾脑功能不全及多器官功能障碍衰竭者3.精神病及意识明显障碍不能合作者）；未遵循医嘱宣教；同意并签署知情同意书。；

    排除标准

    腹部造瘘术后，肠道准备极差，肠腔狭窄不能继续进镜，拒绝签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    武汉市第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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