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【ChiCTR-IOR-14005295】急性脑梗死溶栓后根据血栓弹力图选择性早期联用替罗非班的安全性及有效性评估

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005295

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸替罗非班

药物类型

化药

规范名称

盐酸替罗非班

首次公示信息日的期

2014-09-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

急性脑梗死溶栓后根据血栓弹力图选择性早期联用替罗非班的安全性及有效性评估

试验专业题目

急性脑梗死溶栓后根据血栓弹力图选择性早期联用替罗非班的安全性及有效性评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察急性脑梗死患者在阿替普酶静脉溶栓后根据TEG连续监测结果早期联用替罗非班治疗的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2016-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80岁的急性脑梗死患者。 2.溶栓前NIHSS评分小于18。 3.起病到溶栓时间在4.5小时内。；

排除标准

1.过去3个月有卒中病史,遗留明显残疾。 2.既往颅内出血、颅内肿瘤、蛛网膜下腔出血、动静脉畸形 3.血压：血压明显增高，收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg,经药物控制仍无法降至上述标准之内者 4.怀疑细菌栓子 5.近30天内有外科手术史 6.近30天内外伤史 7.近90天内有重症颅脑外伤 8.近期（30天内）或活动性出血 9.已口服抗凝药且INR>1.7 10.48小时内使用过肝素，APTT时间延长。 11.血小板计数低于100x109／L，血糖<2．7 mmol/L 12.妊娠 13.静脉溶栓失败，转行动脉内治疗者 14.患者或家属拒绝进行溶栓或联合使用抗血小板药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学大坪医院野战外科研究所神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址
盐酸替罗非班的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评115条
  • 全球临床试验7条
  • 中国临床试验32条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品10条
  • 中国药品批文45条
  • 美国NDC目录10条
  • 欧盟互认程序药品8条
  • 英国药品1条
  • 德国药品8条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
  • 药品招投标2945条
  • 药品集中采购10条
  • 企业公告11条
  • 药品广告17条
一致性评价
  • 一致性评价29条
  • 仿制药参比制剂目录12条
  • 美国橙皮书10条
  • 中国上市药物目录30条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息84条
合理用药
  • 药品说明书32条
  • 医保目录31条
  • 医保药品分类和代码43条
  • 药品商品名查询8条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息17条
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