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    【ChiCTR1900023633】羟苯磺酸钙分散片治疗包皮术后水肿单中心、双盲、随机、对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900023633

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    羟苯磺酸钙分散片

    药物类型

    化药

    规范名称

    羟苯磺酸钙分散片

    首次公示信息日的期

    2019-06-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    包皮过长

    试验通俗题目

    羟苯磺酸钙分散片治疗包皮术后水肿单中心、双盲、随机、对照临床试验

    试验专业题目

    羟苯磺酸钙分散片治疗包皮术后水肿单中心、双盲、随机、对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨羟苯磺酸钙分散片治疗包皮术后水肿的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用SAS9.4软件生成随机数字，采用区组随机化

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-10

    试验终止时间

    2019-09-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、包皮覆盖于全部阴茎头与尿道外口；2、包皮能向上翻转而露出阴茎头；3、阅读并签署手术治疗知情同意书；4、18岁以上患者；

    排除标准

    ①包皮及龟头畸形者；②合并尿路感染；③包皮龟头炎；④包皮内板与阴茎头粘连严重；⑤合并凝血功能障碍和糖尿病等可能影响手术疗效的基础病患者[7]。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长海医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    羟苯磺酸钙分散片的相关内容
    药品研发
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    • 一致性评价2条
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    • 境内外生产药品备案信息23条
    合理用药
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    • 医保目录8条
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