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    【ChiCTR2400094952】基于CT人工智能技术构建急性胰腺炎重症化智能诊断预警模型的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094952

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性胰腺炎

    试验通俗题目

    基于CT人工智能技术构建急性胰腺炎重症化智能诊断预警模型的研究

    试验专业题目

    基于CT人工智能技术构建急性胰腺炎重症化智能诊断预警模型的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    223001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于AP患者的早期CT图像建立人工智能模型早期预测AP患者发生器官衰竭的可能性。基于AP患者的CT图像建立人工智能模型诊断AP患者的局部并发症是否感染。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    使用Excel生成随机数

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2025-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    第一部分:确诊为急性胰腺炎并在入院48h内接受过CECT检查的患者。急性胰腺炎的定义基于2012年修订的亚特兰大国际共识(RAC)。满足以下三个特征中的两个即可诊断为急性胰腺炎: 1. 患者具有与急性胰腺炎一致的腹痛表现(持续的、严重的、常放射到背部的急性发作的腹痛); 2. 血清脂肪酶/淀粉酶高于正常值上限3倍; 3. 对比增强计算机断层扫描(CECT)、磁共振成像(MRI)或经腹超声检查发现AP的影像表现。 第二部分:纳入接受过“腹腔液性病灶”的CT引导下置管引流术并进行微生物培养的患者,获取患者穿刺引流引流置管前和置管后的CT影像图像。;

    排除标准

    第一部分: (1)CT质量差; (2)扫描期项不全(平扫、动脉期、门脉期、静脉期); (3)已经确诊慢性胰腺炎或复发性胰腺炎病史; (4)原发性胰腺病史(肿瘤等); (5)缺乏相应实验室指标及临床信息。 第二部分: (1)CT质量差; (2)引流液未培养或无细菌培养结果。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长海医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    223001

    联系人通讯地址

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