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【ChiCTR2500104585】基于唾液转录组学用于食管鳞状细胞癌的早期诊断研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104585

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管鳞状细胞癌

试验通俗题目

基于唾液转录组学用于食管鳞状细胞癌的早期诊断研究

试验专业题目

基于唾液转录组学用于食管鳞状细胞癌的早期诊断研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的论证唾液外泌体无创诊断的可行性与优越性，找出生物标志物，建立唾液转录组学的诊断模型

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、食管鳞状细胞癌癌患者纳入标准： （1）确诊食管鳞状细胞癌； （2）年龄>=50 岁。 2、健康患者纳入标准： （1）年龄>=50 岁。 （2）身体健康者，所有健康受试者都是在公共场所（如公园、老年活动中心、购物区或者医院体检中心等）招募的。；

排除标准

食管鳞状细胞癌癌患者排除标准： （1） 接受过手术、放疗、化疗等抗癌治疗者； （2） 合并其他恶性肿瘤者 （3）合并严重口腔疾 病、肺病、肾或肝功能障碍、重度高血压、糖尿病者； （4）拒绝或无法签署知情同意书者。 健康患者排除标准： 如果健康对照组有任何恶性肿瘤病史、严重口腔疾病、糖尿病、肺部疾病、肝肾功能障碍、严重免疫系统改变等，则将其排除在外,并且过去6个月中有严重免疫改变和心血管事件的健康对照组也除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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