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- GLP-1
CTR20241298
进行中（招募完成）
注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白
2024-04-24
企业选择不公示
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血友病A患者出血的控制和预防，血友病A患者的手术出血预防。
评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白安全性、耐受性以及PK/PD特征的I期临床试验
评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白在重型血友病A患者中的安全性、耐受性以及PK/PD特征的开放、剂量递增、多中心临床试验
610219
评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白在重型血友病A患者中单次和多次给药后的安全性和耐受性，以及药代动力学特征。
交叉设计
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-04-25
/
否
1.签署知情同意书时，12岁≤年龄≤65岁，男女不限；
登录查看1.已知对试验用药任何成分或鼠类蛋白过敏者；
2.既往有FⅧ抑制物阳性史或筛选期FⅧ抑制物≥0.6BU/ml者；
3.既往1年内有脑卒中病史且需要治疗的患者（脑出血、脑血栓、脑梗死）；
登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
药品研发- 中国药品审评9条
- 中国临床试验9条
市场信息- 企业公告3条
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- FRSW107在治疗血友病A患者（成人及青少年）有效性和安全性的III期扩展试验
- FRSW107治疗血友病A患者（成人及青少年）有效性和安全性研究
- FRSW107在血友病A患者（成人及青少年）体内的药代动力学研究
- 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白在血友病A患者（成人及青少年）体内的药代动力学研究
同适应症药物临床试验
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
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