-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20213011
已完成
人免疫球蛋白
治疗用生物制品
人免疫球蛋白
2021-11-29
企业选择不公示
原发性免疫缺陷病（PID）
评价皮下注射人免疫球蛋白（注射液）治疗原发性免疫缺陷病（PID）的有效性、安全性及药代动力学的临床研究
评价皮下注射人免疫球蛋白（注射液）在原发性免疫缺陷病（PID）患者中的有效性、安全性及药代动力学的单臂、多中心临床试验
610041
药代动力学研究 1. 主要目的 通过药代动力学研究建立IVIG和SCIG的群体药代动力学（popPK）模型，获得药物的动力学特征，以及IVIG和SCIG剂量调整因子（Dose adjustment factor，DAF）。 2. 次要目的 分析试验期间IVIG和SCIG总IgG谷浓度水平。 临床疗效期研究 1. 主要目的 评价成都蓉生药业有限责任公司生产的皮下注射人免疫球蛋白（注射液）治疗原发性免疫缺陷病（PID）的有效性。 2. 次要目的 1) 采用临床次要疗效指标，进一步观察和评价SCIG的临床疗效。 2) 观察和评价试验期间SCIG的安全性。
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2022-01-22
2024-06-05
否
1.签署知情同意书时，年龄≥2周岁，性别不限；
登录查看1.体重＜10kg或BMI指数≥30kg/m2；
2.已知对人类免疫球蛋白或其他血浆蛋白和/或血液制品过敏，特别是有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者，包括对本试验药物的辅料成份过敏、有激素过敏史者；
3.反复发作的严重慢性支气管扩张或慢性阻塞性肺病；签署知情同意书前3个月内或在筛选期出现活动性严重细菌感染（定义为菌血症/败血症、细菌性脑膜炎、骨髓炎/化脓性关节炎、细菌性肺炎和内脏脓肿）的证据；
登录查看重庆医科大学附属儿童医院
400015
药品研发- 全球药物研发104条
- 中国药品审评625条
- 全球临床试验30条
- 中国临床试验36条
- 药物INN名称4条
全球上市- 中国药品批文301条
- 美国NDC目录53条
- 欧盟集中审批药品8条
- 欧盟互认程序药品30条
- 日本药品43条
- 英国药品24条
- 德国药品57条
- 法国药品3条
- 中国香港药品29条
- 中国台湾药品57条
市场信息- 药品招投标12479条
- 政策法规数据库20条
- 企业公告35条
- 药品广告26条
一致性评价- 美国紫皮书21条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息1050条
合理用药- 药品说明书259条
- 药物ATC编码5条
- 医保目录80条
- 基药目录70条
- 医保药品分类和代码213条
- 辅助用药重点监控目录22条
- 药品商品名查询24条
- ICD数据2条
医疗器械- 中国上市医疗器械43条
- 中国器械审评3条
- 器审首次注册3条
重庆医科大学附属儿童医院的其他临床试验
- 重庆地区学龄期儿童六分钟步行距离参考值测定研究
- 早产儿PDA不同处理方式对临床预后的影响
- 儿科医护人员疼痛共情现状及影响因素研究
- 眼动追踪技术在孤独症谱系障碍的早期识别和鉴别诊断中的应用研究
- STAT1突变临床和免疫学特征的多中心研究
- 改良超滤联合血制品输注在低体重复杂先心病手术中的应用
- 经颅直流电刺激联合盐酸托莫西汀综合治疗注意缺陷多动障碍的临床研究
- 3月-6岁儿童听性脑干反应的影响因素分析
- 住院患儿关键利益相关者的疼痛管理行为模式鉴别及影响因素分析：基于COM-B模型的混合方法研究
- 基于保护动机理论的住院患儿主要照顾者延迟报告疼痛行为的诠释性现象学研究
- 儿童腹部外科患者的流行病学及临床特点回顾性分析
- 拉考沙胺单药治疗对低龄儿童（1月-4岁）局灶性癫痫的疗效和安全性分析：一项真实世界研究
- 联合弹性成像技术作为儿童肝移植术后随访新指标的临床研究
- 儿童不同耵聍清除方法的有效性和安全性比较
- 丙泊酚静脉与地氟烷吸入麻醉对于婴儿亲属活体肝移植术后急性肾损伤影响的前瞻性临床研究
- 基于AIoT的儿童镇静风险控制体系研究与应用
- 不同术后镇痛方案对儿童眼科术后疼痛及躁动的影响——一项真实世界的观察性研究
- 基于生物-心理-社会模型理解儿童的疼痛体验及行为反应：一项诠释性现象学研究
- 危重儿童患者胃内容物和体积的超声评估：观察者间和观察者内变异性研究
- 低龄发育性髋关节发育不良闭合复位人类位石膏固定术的疗效评价和危险因素分析
成都蓉生药业有限责任公司的其他临床试验
- 注射用重组人凝血因子Ⅶa对伴有凝血因子Ⅷ或Ⅸ抑制物的成人及青少年先天性血友病患者的有效性、安全性和药代动力学研究：一项单臂、开放、多中心临床试验
- 单臂、开放、多中心临床试验评价人凝血因子Ⅸ治疗中重型血友病B的有效性、安全性以及药代动力学研究
- 评价静注人免疫球蛋白（pH4）治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白安全性、耐受性以及PK/PD特征的I期临床试验
- 人凝血因子Ⅷ IV期临床研究
- 评价人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的药代动力学和有效性及安全性的单臂、开放、多中心临床研究
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅶa有效性、安全性和药代动力学特征的III期临床试验
- 静注人免疫球蛋白（pH4、10%）（层析法）治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）患者有效性和安全性的开放、多中心临床研究
- 比较注射用重组人凝血因子Ⅷ和任捷药代动力学特征的临床试验
- 评价皮下注射人免疫球蛋白（注射液）治疗原发性免疫缺陷病（PID）的有效性、安全性及药代动力学的临床研究
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ在儿童重型血友病A患者中的安全性和有效性研究
- 评价注射用重组人凝血因子VIIa安全性、耐受性和药代动力学临床试验
- 一项随机、开放、平行对照、多中心的评价静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）联合抗病毒药物抢先治疗异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的有效性和安全性的III期临床研究
- 静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ安全性和有效性研究
- 人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症的研究
- 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ安全性和药代动力学研究
- 人凝血因子Ⅷ治疗甲型血友病的有效性和安全性
- 人凝血酶原复合物Ⅲ期临床试验
- CMV静丙治疗异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染
最新临床资讯
-
Nature Medicine丨早期三阴性乳腺癌围手术期atezolizumab单抗治疗：随机3期IMpassion031试验
PDL1 三阴性乳腺癌 atezolizumab
BioArtMED2025-06-21
-
石药集团JMT101联合疗法II期临床研究结果在2025年ASCO大会上进行口头报告
-
糖尿病 GLP-1/GIP
恒瑞医药2025-06-21
-
肥胖 Wegovy
一度医药2025-06-21
-
ADA 糖尿病
箕星药业科技2025-06-21
-
乙肝 乙肝疫苗
肝脏时间2025-06-21
-
药物临床试验
Insight数据库2025-06-21
-
B细胞恶性肿瘤 自身免疫性疾病 Capstan
博生吉细胞研究2025-06-21
-
结节性硬化症 三叉神经痛 BD项目
美柏资本2025-06-21
-
正大天晴药业集团2025-06-21
人免疫球蛋白相关临床试验
- 评价静注人免疫球蛋白（pH4）治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究
- 评价皮下注射人免疫球蛋白治疗原发性免疫缺陷病（PID）的有效性、安全性及药代动力学的临床研究
- 静注人免疫球蛋白（10%）治疗原发免疫性血小板减少症的Ⅲ期临床研究
- 评价静注人免疫球蛋白（10%）在成人及青少年中治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床研究
- 静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的Ⅲ期临床试验
- 组织胺人免疫球蛋白（蜀阳敏宁）治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）有效性和安全性的临床研究— 一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究
- 血浆置换联合大剂量静注人免疫球蛋白降低供者特异性HLA抗体滴度以促进异基因造血干细胞移植中供者细胞植入的研究
- 评价静注人免疫球蛋白（pH4）的有效性和安全性
- 静注人免疫球蛋白（pH4、10%）（层析法）治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）患者有效性和安全性的开放、多中心临床研究
- 人免疫球蛋白联合甲泼尼龙治疗重型和危重型新型冠状病毒肺炎的免疫调节作用及机制研究
- 评价静注人免疫球蛋白（5%）的有效性和安全性
- 无
- 评价皮下注射人免疫球蛋白（注射液）治疗原发性免疫缺陷病（PID）的有效性、安全性及药代动力学的临床研究
- 静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（CMV-IVIG）预防单倍体造血干细胞移植后巨细胞病毒再激活前瞻性随机对照临床研究
- 一项随机、开放、平行对照、多中心的评价静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）联合抗病毒药物抢先治疗异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的有效性和安全性的III期临床研究
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网