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【ChiCTR2400093360】无阿片麻醉对老年患者全髋关节置换术后早期恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400093360

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

无阿片麻醉对老年患者全髋关节置换术后早期恢复质量的影响

试验专业题目

无阿片麻醉对老年患者全髋关节置换术后早期恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究探讨了神经阻滞联合非阿片类药物的无阿片全身麻醉策略对老年患者全髋关节置换术后的早期恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

经知情同意后，根据随机数表法将患者按1:1的比例随机分配到无阿片组（OFA组）和常规组（C组），分配结果密封在不透明的信封中。患者入室后，麻醉医生打开信封，根据病人分组给予相应药物和麻醉技术。

盲法

本研究为参与研究的麻醉医师清楚分组，患者、术后随防人员、外科医生分组不知情。

试验项目经费来源

课题经费及自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者或法定代表人签署知情同意书；2、择期全麻下行首次全髋关节置换手术；3、年龄65-80岁；4、ASAⅠ-Ⅲ级；5、BMI 20-30㎏/㎡。；

排除标准

1、对本研究中使用的药物过敏；2、阿片类药物成瘾或依赖；3、严重心动过缓和房室传导阻滞；4、艾司氯胺酮使用禁忌症；5、既往已知的神经肌肉疾病；6、严重肝肾功能障碍；7、既往精神疾病史；8、术前认知功能障碍； 9、神经阻滞操作禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学第二附属医院(徐州矿务集团总医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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