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【ChiCTR2300076409】罗沙司他对于合并促红素低反应性腹膜透析患者的疗效：一项真实世界的16周研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076409

试验状态

结束

药物名称

罗沙司他

药物类型

化药

规范名称

罗沙司他

首次公示信息日的期

2023-10-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

腹膜透析

试验通俗题目

罗沙司他对于合并促红素低反应性腹膜透析患者的疗效：一项真实世界的16周研究

试验专业题目

罗沙司他对于合并促红素低反应性腹膜透析患者的疗效：一项真实世界的16周研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过测量用药前后患者体内铁代谢、肾功能、炎症因子、贫血、心血管事件等相关指标的变化，进一步探讨比较罗沙司他对促红素低反应性腹膜透析患者的疗效特点。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性研究，不涉及随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

91;61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄在18 ~ 75岁； 2.CKD合并肾性贫血患者接受常规PD治疗12周以上。；

排除标准

1.随访期间转入HD、肾移植的患者； 2.随访期间其他疾病引起贫血的患者，如血液病、各种原因引起的出血性疾病等； 3.随访期间服用其他贫血药物或输血的患者； 4.其他严重慢性疾病患者，如严重肝功能损害、严重心力衰竭、恶性肿瘤、严重感染、恶性高血压等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学第二附属医院（徐州矿务集团总医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
罗沙司他的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评118条
  • 全球临床试验48条
  • 中国临床试验108条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文36条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品3条
  • 英国药品5条
  • 德国药品39条
  • 法国药品5条
  • 中国香港药品2条
市场信息
  • 药品招投标1023条
  • 跨国药企销售数据2条
  • 企业公告5条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价34条
  • 仿制药参比制剂目录23条
  • 中国上市药物目录19条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息61条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录6条
  • 医保药品分类和代码77条
  • 药品商品名查询2条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息33条
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