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【ChiCTR2500098504】消化内镜微创治疗中牵引技术的创新与应用研究(子课题)

基本信息
登记号

ChiCTR2500098504

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃黏膜下肿瘤

试验通俗题目

消化内镜微创治疗中牵引技术的创新与应用研究(子课题)

试验专业题目

消化内镜微创治疗中牵引技术的创新与应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们的目的是进一步探讨ORB-ESE或ORB-EFTR治疗胃黏膜下肿瘤的可行性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由实验者使用excel随机分组法

盲法

无

试验项目经费来源

2024Y0049

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、胃镜、EUS、CT等综合评估为胃黏膜下肿瘤且无转移，大小< 2 cm。 2、经评估适合采用ESE或EFTR切除。 3、EUS或EUS-FNA不能明确诊断病变，需进一步组织病理学检查。 4、患者在充分了解不同治疗策略的风险和好处后，愿意切除肿瘤。所有患者在手术前均签署书面知情同意书。；

排除标准

1、胃镜示病变表面伴发溃疡、出血、不规则边界，EUS评估病变内部回声不均质、内部液化坏死、局部淋巴结肿大等。 2、病人出现恶性肿瘤转移。 3、病人无法耐受治疗，合并重要脏器功能障碍或凝血障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第900医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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