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    【ChiCTR2500097616】中国人 CT 心功能正常参考值的多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097616

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    中国人 CT 心功能正常参考值的多中心临床研究

    试验专业题目

    中国人 CT 心功能正常参考值的多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在建立中国健康人群的心脏大小、功能等定量参考值范围，填补当前临床应用中的空白。通过收集和分析来自不同年龄段、不同性别的健康受试者的心脏 CT 图像和磁共振图像，获得心脏结构与功能的参考值范围。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    上海联影医疗科技股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-03

    试验终止时间

    2027-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.70岁>=年龄>=18岁。 2.体重指数18-24 kg/m^2。 3.无心、脑、肺等系统性疾病病史。 4.常规体检（血压、血常规、心电图、心脏彩超）结果正常。 5.一般体格检查无阳性体征。 6.无吸烟史。 7.无幽闭恐惧症或其他不能配合检查的心理障碍。 8.无CCTA检查禁忌证。 9.无服药史，尤其是心血管相关药物。 10.知情同意，受试者自愿参加研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.碘对比剂过敏反应史。 2.肾衰竭（肾小球滤过率，GFR<60mL/min）。 3.存在心脏相关疾病：心律失常（如心房颤动、大于1度房室传导阻滞、左束支传导阻滞）、心肌病、瓣膜性心脏病、先天性心脏病。 4.心肌梗死史、血运重建治疗史。 5.内分泌疾病：糖尿病、甲状腺疾病、嗜铬细胞瘤、肾上腺皮质功能不全、醛固酮增多症。 6.其他系统性疾病：贫血、肝功能异常。结缔组织疾病（如类风湿性关节炎、血管炎、系统性红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病）。 7.恶性肿瘤。 8.高血压：血压 > 140/90 mmHg 或正在接受高血压药物治疗。 9.体重指数＞24 kg/m^2或＜18 kg/m^2。 10.孕期或哺乳期。 11.运动员及高强度体育活动参与者。 12.酗酒史。 13.吸烟史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院放射科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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