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    【ChiCTR-DDT-10001050】肝脏1.5T磁共振扫描优化方案的临床多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-DDT-10001050

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2010-09-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝脏疾病

    试验通俗题目

    肝脏1.5T磁共振扫描优化方案的临床多中心研究

    试验专业题目

    肝脏1.5T磁共振扫描优化方案的临床多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 建立肝脏1.5T常规MRI检查方案，包括流程、基本序列及其关键参数； 2. 针对常见的肝脏病症，在常规MRI检查方案基础上，提出需要增加的MRI方案，包括MRI技术、序列及其关键参数。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    NA

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    通用电气药业有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-10-01

    试验终止时间

    2012-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）超声、CT或其他检查方法检出或怀疑肝脏实性或难定性局灶病变者； （2）肝细胞癌高危人群：乙型或丙型病毒性肝炎，年龄40岁以上，肝功能不全或已有AFP增高者； （3）恶性肿瘤患者，临床疑有肝脏转移者； （4）签署知情同意书；；

    排除标准

    （1）孕妇或哺乳期妇女； （2）患有严重器官衰竭； （3）患有中到重度肾功能损伤，定义为GFR/eGFR<60mL/min； （4）装有起搏器、心脏瓣膜或其他不能接近强磁场的植入物； （5）重度幽闭恐惧症患者； （6）具有不可能配合完成本研究所需程序的患者。 （7）病灶最大径5cm 以上，或同一类型病灶超过5个且多个病灶之间有融合 （8）检查前患者曾接受肝脏病灶的手术或介入治疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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