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    【ChiCTR2500096702】探索斜外侧腰椎椎间融合联合应力终板强化术治疗老年腰椎退变合并骨质疏松患者的安全性及有效性：一项前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096702

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎退变性疾病

    试验通俗题目

    探索斜外侧腰椎椎间融合联合应力终板强化术治疗老年腰椎退变合并骨质疏松患者的安全性及有效性：一项前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    探索斜外侧腰椎椎间融合联合应力终板强化术治疗老年腰椎退变合并骨质疏松患者的安全性及有效性：一项前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索斜外侧腰椎椎间融合联合应力终板强化术治疗老年腰椎退变合并骨质疏松患者的安全性及有效性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    第三方SPSS软件产生受试者编号、随机数字和随机分组组别的分配序列表，最后用于随机分组入组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中华人民共和国科学技术部

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2028-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)L4-5腰椎椎管狭窄伴有退行性不稳，或L4-5腰椎退变性滑脱，且保守治疗至少三个月仍有症状者； (2)年龄>60岁老年患者。 (3)影像学提示骨质疏松，或椎体定量CT扫描显示骨密度<80mg/cm3者。；

    排除标准

    (1)腰椎退变性滑脱等级大于或等于Meyerding II级者； (2)影像学表现为终板骨质有不同程度和不同范围硬化的患者； (3)有脊柱肿瘤，结核，既往手术等病史的患者； (4)存在严重的各种急、慢性感染的患者； (5)伴有严重的慢性疾病，如心脏疾病，肾功能不全等疾病的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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