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【ChiCTR2500099897】苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼在EICU机械通气患者中的安全性和有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099897

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼在EICU机械通气患者中的安全性和有效性研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼在EICU机械通气患者中的安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比瑞芬太尼分别联合苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚的镇痛镇静效果、机械通气时间、拔管及苏醒时间和安全性等指标，探索苯磺酸瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于EICU机械通气患者镇痛镇静的安全性、有效性及潜在优势等，以期为EICU机械通气患者镇痛镇静治疗提供用药理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者根据随机数字表产生随机数列

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁和≤75岁； 2.预计机械通气时间≥48h； 3.病情允许维持在浅镇静状态（RASS -2~0）； 4.获取患者或家属知情同意；；

排除标准

1.妊娠或哺乳； 2.48小时内需全麻外科手术者； 3.严重的、已存在的实质性肝病伴临床显著的门静脉高压、Child-Pugh C级肝硬化或急性肝衰竭； 4.急慢性肾功能不全需要透析治疗患者； 5.严重颅脑损伤，脑肿瘤，颅内压增高，脑血管意外，昏迷，癫痫持续状态等； 6.有酒精或药物滥用史的患者； 7.任何妨碍正确评估认知功能的情况，如语言和感觉障碍或精神障碍(语言困难或精神器质性功能障碍)； 8.无法获得知情同意或授权； 9.筛查前6个月内参加其他探索性临床试验； 10.已知或怀疑对研究药物过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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