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      【ChiCTR2500095846】高电压脉冲射频联合可耐受射频热凝治疗带状疱疹后神经痛：一项单中心、前瞻性、随机、单盲、对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500095846

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-01-14

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      带状疱疹后神经痛

      试验通俗题目

      高电压脉冲射频联合可耐受射频热凝治疗带状疱疹后神经痛：一项单中心、前瞻性、随机、单盲、对照研究

      试验专业题目

      高电压脉冲射频联合可耐受射频热凝治疗带状疱疹后神经痛：一项单中心、前瞻性、随机、单盲、对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究综合分析高电压脉冲射频联合可耐受射频热凝治疗PHN患者的镇痛效果，以及对患者睡眠质量和心理状态的影响。本研究旨在证明高电压脉冲射频联合可耐受射频热凝治疗带状疱疹后神经痛是一种新型且有效的治疗方案，能够更好地减轻患者疼痛，提高患者生活质量。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      使用计算机生成的随机数表进行随机化，按照 1：1将患者随机分为 2组。分组情况由不参与本研究的独立人员按顺序编号并密封在不透明的信封中，病人进入CT室后由经过训练的CT室护士打开相应的序号信封，确定分组，按照信封内容完成不同手术方案。

      盲法

      本研究对受试者设盲。

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-12-30

      试验终止时间

      2025-11-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (1)胸脊神经引起的PHN(T1-T12); (2)带状疱疹病史1个月以上; (3)持续剧烈疼痛，伴有/不伴有局部皮肤亢奋，即使在皮肤病变完全愈合后仍有感觉异常; (4)标准药物治疗(抗癫痫药、抗抑郁药、阿片类药物)或国际疼痛研究协会推荐的物理治疗无法控制疼痛; (5)24小时视觉模拟评分5分及以上者； (6)首次接受脉冲射频治疗，受试者自愿参加本研究并签署知情同意书。；

      排除标准

      (1)有恶性肿瘤病史，且现阶段处于抗肿瘤治疗中; (2)全身性免疫疾病史; (3)随访资料不完整; (4)术前或随访期间接受过其他介入治疗的; (5)精神或心理障碍。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      湖州市中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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