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      【ChiCTR2400082356】维生素A对高温暴露人群代谢健康的影响：一项单中心、双盲、随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400082356

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      维生素A

      药物类型

      化药

      规范名称

      维生素A

      首次公示信息日的期

      2024-03-27

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      代谢疾病

      试验通俗题目

      维生素A对高温暴露人群代谢健康的影响：一项单中心、双盲、随机对照研究

      试验专业题目

      维生素A对高温暴露人群代谢健康的影响：一项单中心、双盲、随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      研究维生素A对高温暴露人群代谢健康的影响

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      双盲（研究者和受试者均不知道分组）

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      34

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-12-30

      试验终止时间

      2024-12-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1）18.5 ≤ BMI ≤ 28；2）18 ≤ 年龄 ≤ 55岁；3）身心健康； 4）受试者本人及其直系亲属充分理解知情同意书，同意参加研究并签署知情同意书。；

      排除标准

      1）已诊断代谢相关基础疾病者，如肥胖、2型糖尿病、高血压等；2）伴有库欣综合征、甲状腺功能减退、性腺功能减退、多囊卵巢综合征、下丘脑垂体病变、胰岛素瘤等可能引起代谢紊乱的疾病者；3）长期服用激素或其它可能影响代谢的药物者；4）酗酒者（每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360m啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒））；5）孕期或哺乳期妇女、试验期内有怀孕计划妇女以及怀孕高风险但未采取任何避孕措施的妇女；6）存在研究者认为可能会导致患者无法遵守和完成研究方案的任何其他病史，如肝肾功能不全、恶性肿瘤、心脑血管疾病、精神疾病以及其他严重疾病者；7）患者本人或近亲属无法理解或签署知情同意书；8）对维生素A过敏者；9）服用影响代谢的药物者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      湘潭市第一人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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