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    【ChiCTR1900020795】阿托西班对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900020795

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    醋酸阿托西班注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    醋酸阿托西班注射液

    首次公示信息日的期

    2019-01-19

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    体外受精-胚胎移植

    试验通俗题目

    阿托西班对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响

    试验专业题目

    阿托西班对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    阿托西班作为一种缩宫素受体拮抗剂, 能够改善胚胎移植时的宫腔内环境, 抑制子宫收缩, 提高妊娠率及种植率,且阿托西班对人精子活力或兔胚胎发育尚未发现毒性,对人胚胎也未发现有致畸作用,所以是一种安全有效的保胎药物,其治疗效果及安全性已得到公认移植胚胎后,卵巢刺激周期引起的宫缩频率是自然周期的6 倍以上。宫缩会使胚胎向输卵管或宫颈排挤,甚至被排出宫腔.目前国内外均有报道将阿托西班用于IVF-ET中以提高妊娠率及胚胎着床率,但均为小样本量研究。本研究拟评价阿托西班对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机数组表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    科室科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-02-01

    试验终止时间

    2019-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①在本中心行IVF/ICSI助孕; ②有≥1个优质胚胎;③不孕原因为输卵管因素?子宫内膜异位症(EMs)?排卵障碍?男方因素?双方因素或不明原因等; ④移植前子宫内膜厚度≥7mm;⑤基础卵泡刺激素(FSH)<12 U/L。;

    排除标准

    ①合并严重的内分泌疾患(如甲亢?甲低?高泌乳素血症等)及其他系统性疾病(如高血压?糖尿病等);②排除严重子宫畸形及输卵管积水。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西北妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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