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【ChiCTR2000031446】周丹丹医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 右美托咪定对小儿体外循环下先天性心脏病手术围术期肾功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000031446

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

周丹丹医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 右美托咪定对小儿体外循环下先天性心脏病手术围术期肾功能的影响

试验专业题目

右美托咪定对小儿体外循环下先天性心脏病手术围术期肾功能的影响——单中心、随机、双盲、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过一项随机、对照、双盲的临床试验评价围术期应用右美托咪定对体外循环下小儿心脏手术中肾功能的影响，从而探索一种小儿心脏手术中保护肾脏功能的有效方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过计算机生成的随机列表，将入选的受试者按1:1的比例随机分配到右旋美托咪定组或对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-10

试验终止时间

2020-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) ASA1-3级； (2) 年龄1月-3岁； (3) 择期在体外循环下行先天性心脏病根治手术。；

排除标准

(1) 术前 SCr 超过 7 mg/L； (2) 紫绀性心脏病； (3) 伴发心律失常、重度左室功能不全( 左室射血分数 ＜ 50%) 、右心衰竭； (4) 术前使用强心药物以及血管活性药物； (5) 并发呼吸系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西北妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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