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【ChiCTR2100051116】请与我们联系完善伦理审批日期。 拮抗剂方案不同启动剂量在预期正常反应人群的疗效及成本效用研究 —— 一项前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051116

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性不孕症

试验通俗题目

请与我们联系完善伦理审批日期。 拮抗剂方案不同启动剂量在预期正常反应人群的疗效及成本效用研究 —— 一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

拮抗剂方案不同启动剂量在预期正常反应人群的疗效及成本效用研究 —— 一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对预期卵巢正常反应的不孕患者，在GnRH拮抗剂方案中应用不同rFSH启动剂量（150 vs 225IU）进行比较，探讨拮抗剂方案最佳启动剂量，以期获得最佳妊娠率和经济成本效用，对临床工作有所帮助和指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

ResMan

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京健康促进会

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≤38岁； 2. AFC 7-15个，FSH<10 IU/L ，AMH>1.11ng/ml； 3. BMI=18-25 kg/m2； 4. 初次接受体外受精-胚胎移植或卵胞浆内单精子注射治疗者； 5. 卵巢刺激方案为拮抗剂方案； 6. 夫妻双方充分理解并自愿参与试验项目。；

排除标准

1. 有严重影响胚胎种植的因素：输卵管积水、子宫腺肌症、宫腔粘连、子宫畸形、Ⅲ及Ⅳ期子宫内膜异位症等； 2. 需行植入前遗传学检测（Preimplantation genetic test, PGT）； 3. 合并有心血管、肝、肾和造血系统等内科疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西北妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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