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【ChiCTR2000030356】改良PPOS方案在不孕患者全胚冷冻周期治疗的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2000030356

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-02-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

不孕症

试验通俗题目

改良PPOS方案在不孕患者全胚冷冻周期治疗的作用

试验专业题目

改良PPOS方案在不孕患者全胚冷冻周期治疗的作用 ——非劣效性RCT研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）改良PPOS方案对于内源性LH峰的抑制作用，是否能有效抑制早发LH峰； （2）改良PPOS方案中，全胚冷冻患者FET周期的活产率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

Resman临床试验管理平台

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

242

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄<40岁； 2) AFC：1-9个； 3) bFSH<12 IU； 4) 本促排周期不能新鲜移植，拟行全胚胎冷冻择期冻融移植(FET)； 5) 患者同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1）子宫畸形或内膜器质性病变； 2）压迫内膜的子宫肌瘤、子宫肌腺症； 3）一方或双方染色体异常或行PGT治疗者； 4）反复自然流产史的患者； 5）月经第二天基础雌激素超过80pg/ml或有功能性囊肿者； 6）供卵/供精周期； 7）正在参与其他药物临床研究者； 8）全身系统性疾病不宜进行卵巢刺激。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西北妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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