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【ChiCTR2400082465】应用4D Flow MRI评估高脂血症患者头颈动脉的血流动力学改变

基本信息
登记号

ChiCTR2400082465

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

应用4D Flow MRI评估高脂血症患者头颈动脉的血流动力学改变

试验专业题目

应用4D Flow MRI评估高脂血症患者头颈动脉的血流动力学改变

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过4D Flow MRI技术，获取高脂血症患者头颈部动脉的各类血流动力学参数（比如脉波速度可以用以评估动脉壁的硬度），探讨血脂的升高，是否会引起血管内血流动力学的改变。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70;65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、血清同型半胱氨酸超过正常水平；扫描当天或三天内进行血液检查。；

排除标准

1）头颈部MRA提示颈动脉狭窄/夹层、动脉瘤、动脉炎以及血管畸形； 2）偏头痛/血管痉挛、药物滥用； 3）接受静脉溶栓或机械取栓的患者、接受球囊扩张或/和支架等血管内治疗的患者； 4）有糖尿病、高血压、冠心病、恶性肿瘤等基础疾病； 5）头颈部既往放疗； 6）房颤、心内血栓、人工心脏瓣（二尖瓣或主动脉、生物或机械）、心脏粘液瘤或其他心脏肿瘤、中度或重度二尖瓣狭窄、4周内心肌梗死、瓣膜赘生物或感染性心内膜炎； 7）由于运动伪影或MRI序列不完整，导致图像较差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵黔国际医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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