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    【ChiCTR1900027948】单钳道内镜“8”字辅助缝合法在经自然腔道内镜手术（NOTES）治疗进展期结肠癌中的初步探索

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027948

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-12-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结肠癌

    试验通俗题目

    单钳道内镜“8”字辅助缝合法在经自然腔道内镜手术（NOTES）治疗进展期结肠癌中的初步探索

    试验专业题目

    单钳道内镜“8”字辅助缝合法在经自然腔道内镜手术（NOTES）治疗进展期结肠癌中的初步探索

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    408099

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    目前对于病变侵及粘膜下层以下的进展期结肠癌患者，及部分术前通过白光内镜、NBI、超声内镜、CT等考虑粘膜内的早期结肠癌患者行内镜下粘膜剥离术（ESD），部分患者因分期不足，切源有病变残留，上诉患者目前采用的首选治疗均为外科手术，创伤大、手术相关并发症较多、增加患者痛苦。本研究基于NOTES相关技术行内镜下病变肠壁全层切除，术后采用改良的内镜下“8”字缝合进行肠管的端端吻合，进一步评估该手术方法的安全性、可行性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未使用

    盲法

    No

    试验项目经费来源

    申请基金或自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2022-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    术前通过内镜、病理、超声内镜、腹部增强CT等检查明确为左半结肠癌，术前分期为T1b深浸润-T2N0M0，术前与患者及家属充分沟通手术方式，术中、术后存在的风险及并发症、手术获益，可能中转外科手术可能，经同意签字后开展此手术。；

    排除标准

    1.存在严重心肺疾病，不适合内镜检查； 2.已出现严重的并发症; 3.术前排除糖尿病、凝血功能障碍等基础疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市涪陵中心医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    408099

    联系人通讯地址

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