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【ChiCTR-ONB-15007569】单钳道内镜跨越式荷包缝合法在封闭医源性消化道粘膜缺损中的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONB-15007569

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

医源性消化道粘膜缺损

试验通俗题目

单钳道内镜跨越式荷包缝合法在封闭医源性消化道粘膜缺损中的临床研究

试验专业题目

单钳道内镜跨越式荷包缝合法在封闭医源性消化道粘膜缺损中的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

408000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

改良单钳道内镜骑跨式荷包缝合法封闭医源性消化道粘膜缺损的临床价值；随着内镜诊治技术尤其是ESD的广泛开展，其术后常见并发症，如迟发性出血、穿孔已成为目前研究热点，但对术后创面的处理，目前国内尚无定论。部分学者认可旷置创面，部分学者建议缝合ESD创面，但采取何种方法缝合仍无指南。为减少术后并发症的发生，减少或避免不必要的医疗纠纷，我科创新的单钳道内镜跨越式荷包缝合法（刘氏缝合法），对于封闭手术所致的较大粘膜缺损、穿孔，甚至对于预防术后出血均起到有效作用。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

患者及家属与内镜治疗医师沟通手术方式及并发症等后，自愿并签字同意进行该治疗方式

盲法

/

试验项目经费来源

申请基金和自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

胃肠道病变包括粘膜下肿瘤及粘膜病理提示高级别上皮内瘤变，且病变直径大于1.0cm，与患者及家属充分沟通手术方式（ESD）及术中、术后存在的风险及并发症，经同意签字后开展此手术。；

排除标准

术前排除结核、糖尿病、肝硬化、凝血功能障碍等基础疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市涪陵中心医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

408000

联系人通讯地址

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