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    【ChiCTR1800018650】单钳道内镜下经NOTES胃空肠吻合术在胃流出道梗阻中的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018650

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-10-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃流出道梗阻

    试验通俗题目

    单钳道内镜下经NOTES胃空肠吻合术在胃流出道梗阻中的临床研究

    试验专业题目

    单钳道内镜下经NOTES胃空肠吻合术在胃流出道梗阻中的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    408000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    胃出口梗阻的主要位置是胃窦部位和十二指肠球部水平部位。对胃流出道良、恶性梗阻，多在Hp产生有害物质及分解黏液引起组织炎症反应后出现，患者表现为餐后饱胀、恶心呕吐、疼痛及体重下降，因此生活质量下降，外科手术是目前最常用的治疗手段，但其手术创伤大、并发症多等缺点，微创方法成为目前研究热点，可进一步提高患者的生活质量, 延长患者生存时间, 还能减少平均住院时间和医疗费用，值得临床推广。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    申请基金或自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-11-01

    试验终止时间

    2020-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①术前明确诊断胃流出道梗阻，超细内镜无法通过。②术前评估无严重心、肺等功能不全、多器官功能衰竭等手术及麻醉禁忌证。③术前患者家属充分了解病情，并表示若无法行根治术积极要求行短路手术，并了解同意行预定手术方式手术。④术中胃大弯及空肠肠壁条件良好，无明显转移结节。⑤评估患者体质术后可行放化疗治疗。；

    排除标准

    ①存在严重心、肺等功能不全、妊娠、多器官功能衰竭等手术禁忌证。②腹腔广泛转移或预期寿命少于 6 个月患者。③急性出血、穿孔等急诊手术指征。④既往有腹部大手术病史患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市涪陵中心医院消化内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    408000

    联系人通讯地址

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