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    【ChiCTR2100054351】早期高频重复经颅磁刺激对脑卒中后手部感觉障碍改善效果的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054351

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-12-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    早期高频重复经颅磁刺激对脑卒中后手部感觉障碍改善效果的研究

    试验专业题目

    早期高频重复经颅磁刺激对脑卒中后手部感觉障碍改善效果的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:利用rTMS对脑卒中后手部感觉障碍患者进行干预,进而改善大脑血液循环,加强生物电的产生,促进神经重塑,尽早尽快重建神经通路,促进手部深浅感觉以及本体感觉的恢复,以达到提高患者日常生活能力的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    符合条件受试者102人,随机分为4组,即患侧rTMS刺激(O型线圈),患侧rTMS刺激(H型线圈),空白对照组,分组人员非康复治疗师也非病人医生。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    北京小汤山医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-01

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.首次发病,病程在2周到3月间,符合脑梗死和脑出血的诊断和分类标准,经头颅CT或MRI检查确诊为脑出血或脑梗死; 2.脑卒中早期存在感觉减退患者,体感诱发电位N20潜伏期大于20ms,或波幅小于健侧波幅的3/4。 3.25岁≤年龄≤75岁; 4.神志清楚,可配合查体、无严重认知功能障碍的患者; 5.患者及家属愿意接受rTMS治疗,并签署知情同意书。;

    排除标准

    1.头颅内置有金属异物者,带有心脏起搏器者,有耳蜗植入者; 2.既往有癫痫史,有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者及有颅高压症状者; 3.参与本研究前3个月之内接受rTMS治疗。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京小汤山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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