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【ChiCTR2500098532】重复外周磁刺激对脑梗死患者膈肌功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098532

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑梗死

试验通俗题目

重复外周磁刺激对脑梗死患者膈肌功能的影响

试验专业题目

重复外周磁刺激对脑梗死患者膈肌功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价体外膈肌起搏和重复外周磁刺激的疗效。 2.观察重复外周磁刺激在脑梗死患者膈肌功能应用上的优劣。 3.为脑梗死患者的膈肌功能康复提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 EXCEL 表格,使用 RAND()函数生成 36 个随机数,使用 RANK.AVG函数将 36 个随机数按大小进行排序,排序号除以 3 后加 1,可得到余数 1、2、3,分别对应对照组,EDP 组和 rPMS 组。由一名不参与本研究的人员生成本试验随机号后,并将结果留存保管,受试者知情同意后,根据入组顺序取得相应随机号,得到随机号的受试者被分到对照组、EDP 组和 rPMS 组。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-03-27

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者诊断符合脑卒中诊断标准,经影像学检查结果可明确诊断为脑梗死; 2、患者首次确诊发病且病程持续时间<=6 个月; 3、年龄 50~80 岁; 4、患者有单侧肢体运动功能障碍; 5、生命体征平稳; 6、能配合完成相关检查及治疗; 7、患者或家属同意并签署知情同意书。;

排除标准

1、患者存在脑干梗死; 2、患者既往有癫痫史; 3、患者存在重要器官功能严重受损或病情危重; 4、带有心脏起搏器、耳蜗植入或其它植入金属物; 5、严重的认知障碍、情绪障碍、精神异常等不能配合者; 6、患有慢性阻塞性肺疾病、肺结核和肺癌的呼吸系统疾病,或伴有影响功能检测的肌肉、骨骼问题如肋骨骨折等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京小汤山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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