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    【ChiCTR2300071387】不同深度rTMS联合FES对脑卒中足下垂患者痉挛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071387

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    不同深度rTMS联合FES对脑卒中足下垂患者痉挛的影响

    试验专业题目

    不同深度rTMS联合FES对脑卒中足下垂患者痉挛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 探究rTMS-O型+FES联合刺激及rTMS-H型+FES联合刺激对脑卒中足下垂患者痉挛的疗效； 2. 分析不同深度rTMS+FES对脑卒中足下垂患者痉挛的效果差异及可能的机制，为今后的临床进一步研究提供依据； 3. 对“中枢-外周-中枢”闭环康复模型进行验证，为今后临床试验及治疗提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    非实验相关人员，用随机数字表法进行分组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    北京小汤山医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-12

    试验终止时间

    2024-05-13

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合2005年《中国脑血管病防治指南》的脑卒中诊断标准，且经头颅CT或MRI检查确诊为脑卒中； 2. 脑卒中首次发病，病程1-6个月； 3. 偏瘫下肢存在足下垂且因脑卒中所致，踝关节CSI评分＞6分； 4. 18岁≤年龄≤79岁； 5. 生命体征平稳，意识清楚，无认知障碍并能配合完成研究； 6. 患者或家属签署知情同意书、自愿参加本研究；；

    排除标准

    1. 既往有脑卒中、癫痫发作病史、严重脑外伤及颅骨缺损的患者； 2. 患者颅内有电子耳蜗等金属材料，体内有安装起搏器、金属瓣膜等金属植入物； 3. 严重认知功能障碍、重度抑郁症、失语等不能配合完成实验的患者； 4. 使用三环类抗抑郁药物、抗痉挛药物、影响皮质兴奋性的药物者； 5. 有严重心、肝、肺、肾等重要脏器功能障碍的患者； 6. 有脊髓损伤、外周神经损伤、踝关节外伤、疼痛、先天畸形等的患者； 7. 无法检测到下肢MEP。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京小汤山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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