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    【ChiCTR2200062722】rTMS-FES 联合刺激对脑卒中患者下肢H反射激活后抑制及其功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062722

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    rTMS-FES 联合刺激对脑卒中患者下肢H反射激活后抑制及其功能的影响

    试验专业题目

    rTMS-FES 联合刺激对脑卒中患者下肢H反射激活后抑制及其功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用中枢重复经颅磁刺激联合外周功能性电刺激，改善脑卒中患者下肢运动功能及提高日常生活活动能力，并观察H反射激活后抑制与下肢运动功能之间的关系。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    符合条件受试者40例，随机分为2组，即rTMS联合FES组20例为试验组，单独FES20例为对照组。分组人员非康复治疗师也非患者医生。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    首都卫生发展科研专项和北京小汤山医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 脑卒中首次发病； 2. 病程小于等于6个月； 3. 签署知情同意书、自愿参加本研究； 4. 生命体征稳定，意识清楚，无认知障碍并能配合完成研究； 5. 18岁≤年龄≤79岁； 6. 偏瘫肢体存在不同程度的运动功能障碍。；

    排除标准

    1. 患者脑内靠近刺激线圈处有金属材料、电子耳蜗、颅骨缺损； 2. 有癫痫发作风险：重度颅脑疾病、创伤、特发性癫痫等； 3. 严重认知功能障碍，不能配合完成实验的患者； 4. 注射肉毒毒素或者使用其他抗痉挛药物者； 5. 发生脑出血转化者； 6. 体内有安装起搏器或心脏支架等金属植入物； 7. 既往有帕金森综合征、格林巴利等神经科疾病的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京小汤山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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