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    【ChiCTR2400092440】孕期重金属暴露与子代学龄前期神经行为发育关联的队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092440

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    孕期重金属暴露与子代学龄前期神经行为发育关联的队列研究

    试验专业题目

    孕期重金属暴露与子代学龄前期神经行为发育关联的队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究基于前瞻性母婴队列，探索该人群孕期重金属暴露与子代神经行为发育的关联，为生活中低暴露有毒重金属对普通人群及子代长期的神经发育影响提供更多的研究证据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无锡市卫健委双百拔尖人才课题（BJ2020082）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-14

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    本研究基于中国国家出生队列-无锡亚队列（CNBC-WX），2017年9月-2019年7月年龄≥18岁，孕周≤14周，符合纳入标准的孕妇被纳入母婴队列，分别于孕早（<12周）、中（13-27周）、晚（>28周）期提供血液样本。 本研究的纳入标准：（1）单胎活产儿。（2）母亲孕期不同阶段提供血清样本，可用于重金属检测。（3）沟通良好，自愿参加配合完成儿童神经发育评估和检测。；

    排除标准

    （1）母亲分娩时为多胎或双胎。 （2）子代有出生缺陷。 （3）子代出生后患有严重的遗传性疾病或其它严重影响神经发育的疾病。 （4）不能完成发育评估、行为问卷填写不完善的儿童、儿童血液样本缺失者或数据异常者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    无锡市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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