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    【ChiCTR2300073310】母体孕期维生素D状况与子代宫内和婴幼儿期生长发育的关联及其机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073310

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胎儿及婴幼儿生长发育（宫内发育情况、出生后体格、智能、肠道菌群等）

    试验通俗题目

    母体孕期维生素D状况与子代宫内和婴幼儿期生长发育的关联及其机制研究

    试验专业题目

    母体孕期维生素D状况与子代宫内和婴幼儿期生长发育的关联及其机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究基于无锡市妇幼保健院母婴健康出生队列（无锡自然出生队列），探讨母体孕期及子代出生早期的营养状况（如维生素D）、肠道健康状况（如肠道菌群）、免疫状态等相关因素与子代生长发育的关联，为促进婴幼儿早期发展提供参考依据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    观察性队列不涉及随机化

    盲法

    none

    试验项目经费来源

    政府

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自然单胎妊娠的孕早期妇女或可获得研究所需的孕期、分娩及哺乳期资料的单胎健康足月顺产的婴儿； 2.母亲或婴儿健康状况良好； 3.当地常住居民、家属沟通交流无障碍； 4.自愿遵从和配合问卷调查及后续采样和随访要求。；

    排除标准

    1.孕妇年龄＞35周岁； 2.辅助生殖； 3.双胞胎及以上； 4.产次＞2（包括本次妊娠）； 5.颈后透明带扫描检查（NT超声检查）结果异常； 6.母亲本身患有慢性病/传染病/重大疾病，或妊娠期患有高血压、糖尿病等，或产后抑郁症等； 7.母亲在孕期或哺乳期接受过7天以上抗生素治疗，或婴儿出生后接受过7天以上抗生素治疗； 8.母亲孕期或哺乳期长期服用益生菌/益生元膳食补充剂，或婴儿出生后长期服用益生菌/益生元膳食补充剂； 9.母亲或婴儿正在参加营养或药物干预研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    无锡市妇幼保健院（江南大学附属妇产医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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