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【ChiCTR2500102512】MRS成像在评估中晚期胎儿脑正常发育过程中的价值

基本信息
登记号

ChiCTR2500102512

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

MRS成像在评估中晚期胎儿脑正常发育过程中的价值

试验专业题目

MRS成像在评估中晚期胎儿脑正常发育过程中的价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

为了获得正常宫内胎儿脑代谢的相关信息,并为正常胎儿脑代谢物建立特定孕龄的参考值,以便后续用于磁共振波谱(MRS)检查。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

经费来源主要由以下项目支持 中国妇幼健康研究会项目书，项目名称《胎儿中耳发育的3.0T MR高分辨标本与宫内成像研究》，项目编号2023CAMCHS003A17

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-04-17

是否属于一致性

/

入选标准

（1）单胎妊娠 （2）经两名放射科医生确认，每个胎儿的脑部磁共振成像结果和高质量磁共振成像扫描结果均正常。；

排除标准

(1) 孕妇合并其他病症，如妊娠糖尿病、高血压、先兆子痫以及其他可能影响胎儿正常生长发育的疾病； (2) 孕妇肝脏和肾脏等重要器官功能障碍； (3) 在研究期间使用镇静剂； (4) MRS 扫描质量不佳；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属山东省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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