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【CTR20190487】白介素拮抗剂滴眼液治疗睑缘炎相关角结膜炎的临床研究

基本信息
登记号

CTR20190487

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组人白介素-1受体拮抗剂滴眼液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人白介素-1受体拮抗剂滴眼液

首次公示信息日的期

2019-04-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

轻、中度睑缘炎相关角结膜炎

试验通俗题目

白介素拮抗剂滴眼液治疗睑缘炎相关角结膜炎的临床研究

试验专业题目

重组人白细胞介素-1 受体拮抗剂（rhIL-1Ra）滴眼液治疗轻、中度睑缘炎相关角结膜炎（BKC）的安全性和有效性的IIa 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估不同剂量rhIL-1Ra 在轻、中度BKC 受试者中的安全性和有效性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿受试，并签署知情同意书；

排除标准

1.双眼任一只眼符合重度BKC 诊断标准的受试者（根据附录1：BKC 诊断标准及严重程度分级标准）；2.临床上不排除感染性角膜、结膜炎的受试者；

3.在试验用药期间仍需佩戴角膜接触镜者；

4.青光眼受试者，或者眼压大于21mmHg；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验2条
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