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【CTR20131808】盐酸伊伐布雷定片的人体药代动力学研究

基本信息
登记号

CTR20131808

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

盐酸伊伐布雷定片

药物类型

化药

规范名称

盐酸伊伐布雷定片

首次公示信息日的期

2014-05-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于禁用或不耐受β受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者的对症治疗。

试验通俗题目

盐酸伊伐布雷定片的人体药代动力学研究

试验专业题目

研究盐酸伊伐布雷定片在中国健康志愿者中的单次及连续多次给药的药代动力学特征

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

044602

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究亚宝药业集团股份有限公司生产的盐酸伊伐布雷定片在中国健康志愿者中的单次及连续多次给药药动学特征；为盐酸伊伐布雷定片的临床合理的给药方法提供依据。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性或女性；

排除标准

1.试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；

2.过敏体质或明确的对本品或/和其制剂成分过敏者；

3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三院I期临床研究室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
盐酸伊伐布雷定片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评83条
  • 中国临床试验26条
全球上市
  • 中国药品批文17条
市场信息
  • 药品招投标1696条
  • 药品集中采购10条
  • 企业公告2条
  • 药品广告5条
一致性评价
  • 一致性评价6条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录8条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息23条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 医保目录7条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码42条
  • 药品商品名查询20条
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