• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300078077】基于ctDNA评估微小残留病灶的纵向监测模型预测肝癌根治术后复发

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078077

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝细胞癌

    试验通俗题目

    基于ctDNA评估微小残留病灶的纵向监测模型预测肝癌根治术后复发

    试验专业题目

    基于ctDNA评估微小残留病灶的纵向监测模型预测肝癌根治术后复发

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510220

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将开展前瞻性队列研究验证ctDNA-MRD纵向监测模型预测肝癌术后复发的预测价值，验证ctDNA-MRD纵向监测模型能否早于影像学检查提示复发，并探究基于该模型指导肝癌根治术后辅助治疗的可行性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    不涉及

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家、省、市等各级纵向经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    255

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-15

    试验终止时间

    2026-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18-75岁的男性或女性患者；2.术前影像学检查诊断为肝细胞癌BCLC分期0期/A期/B期，可接受根治性手术；3.ECOG体能状态评分为0-1；4.Child-Pugh评分为5-6分（A级）；5.既往未接受任何抗肿瘤治疗；6.入组前7天内实验室检查均在正常水平；

    排除标准

    1.不能提供血液标本用于ctDNA检测；2.同时罹患两种及以上的肿瘤；3.肝部病灶非原发灶；4.怀孕或哺乳期妇女；5.既往 5 年内或同时有其它恶性肿瘤病史，但已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌以及甲状腺乳头癌等除外；6.未能控制的心脏临床症状或疾病；7.研究者认为不适合纳入的其他条件；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学珠江医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510220

    联系人通讯地址

    南方医科大学珠江医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯