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【CTR20131899】评价吲哚美辛巴布膏镇痛作用和安全性的临床试验

基本信息
登记号

CTR20131899

试验状态

已完成

药物名称

吲哚美辛巴布膏

药物类型

化药

规范名称

吲哚美辛巴布膏

首次公示信息日的期

2014-04-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

由运动创伤（如扭伤、拉伤、肌腱损伤等）或腰背痛、肩周炎、腱鞘炎（手、手腕痛）、肘疼（网球肘）引起的局部软组织疼痛

试验通俗题目

评价吲哚美辛巴布膏镇痛作用和安全性的临床试验

试验专业题目

评价吲哚美辛巴布膏治疗软组织损伤疼痛的镇痛作用和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价吲哚美辛巴布膏治疗软组织损伤疼痛的镇痛作用和安全性，为进口注册提供临床依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 239  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-08-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄≤75岁，性别不限；

排除标准

1.运动损伤从发生到入组治疗大于72小时；

2.疼痛表现明确为神经症状的患者；

3.贴敷部位有皮肤创伤的患者，皮肤状态不良的患者，以及皮肤过敏的患者（曾因外用剂等产生过皮炎或正患有皮炎的患者）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评25条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文3条
市场信息
  • 药品招投标230条
  • 药品广告10条
一致性评价
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生产检验
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合理用药
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