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【ChiCTR2500102372】早期使用呋塞米对宫腔镜子宫肌瘤切除术患者围术期肺水肿预防作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺水肿

试验通俗题目

早期使用呋塞米对宫腔镜子宫肌瘤切除术患者围术期肺水肿预防作用的研究

试验专业题目

早期使用呋塞米对宫腔镜子宫肌瘤切除术患者围术期肺水肿预防作用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究早期使用呋塞米对宫腔镜子宫肌瘤切除手术围术期肺水肿的预防作用。本研究拟通过对以上问题的探究，为宫腔镜子宫肌瘤切除手术和灌注介质过量吸收-体液超负荷的预防，提供一套新的安全且规范的围术期管理方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一名不参与后续研究的研究者采用 PASS 软件确定随机数字表，根据随机数字表将患者随机分为两组：对照组（C 组）和 呋塞米组（F 组）。

盲法

双盲研究。参加研究的患者、麻醉医生、手术医生、手术室护士、术后评估的研究者均对研究的分组不知晓。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-14

试验终止时间

2026-05-13

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期拟行全麻下宫腔镜子宫肌瘤切除术患者； （2）预计手术时间＞30分钟； （3）年龄18-65岁； （4）ASA I-II级； （5）胸腔液体水平（TFC）增加值达到6。；

排除标准

（1）BMI大于35kg/m2患者； （2）妊娠或哺乳期患者； （3）术前存在肾功能不全患者； （4）患者拒绝参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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