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      【ChiCTR2500100020】艾司氯胺酮对育龄期患者卵巢切除术后绝经综合征的影响及机制研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500100020

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-02

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      育龄期患者卵巢切除术后绝经综合征

      试验通俗题目

      艾司氯胺酮对育龄期患者卵巢切除术后绝经综合征的影响及机制研究

      试验专业题目

      艾司氯胺酮对育龄期患者卵巢切除术后绝经综合征的影响及机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本项目基于课题组前期在妇产科麻醉及疼痛相关领域的研究基础，旨在探究艾司氯胺酮对育龄期患者卵巢切除术后绝经综合征的影响，寻找卵巢切除术后围术期管理的新思路。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      按照随机数字表法

      盲法

      对患者、麻醉医生、外科医生及术后评估及数据分析人员设盲。

      试验项目经费来源

      上海医学创新发展基金会

      试验范围

      /

      目标入组人数

      43

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-01-23

      试验终止时间

      2026-02-23

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄25~55岁； 2.因良性病变择期全麻下手术切除双侧卵巢; 3.ASA分级Ⅰ～Ⅲ级; 4.术前均未绝经且不存在明显的绝经期症状（改良Kupperman评分≤ 6分）; 5.术前 6 个月未使用激素类药物进行治疗； 6.同意参与本研究并接受术后全程随访。；

      排除标准

      1.同时合并恶性肿瘤等严重疾病者; 2.艾司氯胺酮禁忌证者; 3.有艾司氯胺酮滥用史或依赖史者； 4.存在沟通障碍及对研究中使用的评估量表难以理解者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      复旦大学附属妇产科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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