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    【ChiCTR2400092575】七氟醚通过影响EGFR-VEGF-AKT信号通路抑制血管内皮细胞生成而改善神经胶质瘤预后

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092575

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    神经胶质瘤

    试验通俗题目

    七氟醚通过影响EGFR-VEGF-AKT信号通路抑制血管内皮细胞生成而改善神经胶质瘤预后

    试验专业题目

    七氟醚通过影响EGFR-VEGF-AKT信号通路抑制血管内皮细胞生成而改善神经胶质瘤预后

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨七氟醚对胶质瘤相关血管生成的影响,并阐明其潜在的分子机制

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用PASS 16.0软件进行区组随机化,区组大小为4,产生5组随机数字,按大小排序,前2位的纳入S组,后2位则为p组。

    盲法

    将本次随机结果按顺序装入不透明的信封,只有在入手术室后由实施麻醉的人员开启,随机化的过程由一名未参与试验的研究管理员实行。由于两种全身麻醉给药途径不同(吸入与静脉注射),因此麻醉医师不能设盲,患者和研究人员对于分组及其干预不知情。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-22

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 符合神经胶质瘤占位切除手术指征,且患者本人及家属同意手术,年龄18-80岁 2: 美国麻醉医师协会分级(American Society of Anesthesiologists,ASA)Ⅰ~Ⅲ级 3: 格拉斯哥评分(GSC)为 15 分,无术前症状性颅内压升高 4: 知情本研究并签署知情同意书 5: BMI18.5-28kg/m^2;

    排除标准

    1: 患有创伤性脑损伤、脑出血或脑血管疾病的患者 2: 有酗酒史或吸毒史、存在精神疾病或精神疾病的家族史 3: 未控制的高血压或损害心脏功能的严重心脏病(纽约心脏协会功能分类≥ III) 4: 麻醉药物过敏史 5: 怀孕和/或哺乳期患者 6: 手术前的放疗和/或化疗 7: 正在参与其他临床试验、拒绝参加本次实验,或其他原因不适合参与本研究者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    赣南医科大学第一附属医院麻醉科手术中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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