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    【ChiCTR1900025214】阿司匹林联合氯吡格雷治疗急性轻型非心源性卒中（NIHSS ≤5分）安全性及有效性研究— 基于真实世界多中心、前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025214

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    阿司匹林+氯吡格雷

    药物类型

    /

    规范名称

    阿司匹林+氯吡格雷

    首次公示信息日的期

    2019-08-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性轻型非心源性卒中

    试验通俗题目

    阿司匹林联合氯吡格雷治疗急性轻型非心源性卒中（NIHSS ≤5分）安全性及有效性研究— 基于真实世界多中心、前瞻性研究

    试验专业题目

    阿司匹林联合氯吡格雷治疗急性轻型非心源性卒中（NIHSS ≤5分）安全性及有效性研究— 基于真实世界多中心、前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    030031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索真实世界中 CHANCE 研究结果对于发病 72 小时内及NIHSS≤5 分之间的患者是否仍有良性结果；研究急性轻型非心源性卒中（NIHSS ≤5 分）90 天、1年预后的影响因素和预测量表模型，并前瞻性验证量表的信度及效度。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    不采用随机方法

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    科研经费申请中

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 发病72小时内的缺血性卒中； 2. NIHSS评分≤5分； 3. 发病时NIHSS＞5分但症状快速缓解；；

    排除标准

    1. mRs>2分； 2. 心源性卒中； 3. 短暂性脑缺血发作； 4. 颅内出血性疾病； 5. 具有严重心肺疾病，研究者认为不适合参加本研究的； 6. 预期寿命小于3个月的患者或因其他原因无法完成该研究的患者； 7. 早期接受静脉溶栓治疗或随访过程中计划接受血管内治疗的患者； 8. 拒绝签署知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西医科大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    阿司匹林+氯吡格雷的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 全球临床试验29条
    • 中国临床试验16条
    全球上市
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品12条
    • 中国香港药品1条
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