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【ChiCTR-IPR-17012092】七氟烷麻醉深度调节哪个更好？血压、镇静指数或镇痛指数的比较

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012092

试验状态

尚未开始

药物名称

七氟烷

药物类型

化药

规范名称

吸入用七氟烷

首次公示信息日的期

2017-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉深度调节

试验通俗题目

七氟烷麻醉深度调节哪个更好？血压、镇静指数或镇痛指数的比较

试验专业题目

七氟烷麻醉深度调节哪个更好？血压、镇静指数或镇痛指数的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟比较血压、脑电镇静指数或脑电镇痛指数指导七氟烷麻醉深度调节，通过观察血流动力学波动及干预措施、七氟烷使用量和麻醉苏醒质量及并发症等，最终探讨脑电镇痛指数指导七氟烷麻醉深度调节的可行性和选择最优的指导七氟烷麻醉深度调节方式管理临床麻醉，为精准麻醉和快速康复外科管理提供思路和临床研究资料。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由试验负责人从SPSS软件中自动生成随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期全麻下行后路腰椎椎体间融合术的患者； （2）择期全麻下行颈椎前路椎间盘切除融合术的患者； （3）ASA分级Ⅰ～Ⅱ级，年龄40～60岁，性别不限，体重指数BMI在18-30kg/m2。；

排除标准

（1）长期服用镇静药、镇痛药，已成瘾者或酗酒的患者 （2）合并中枢神经系统或呼吸系统疾病史的患者 （3）心肺肝肾功能严重异常的患者 （4）恶性高热患者 （5）既往有精神病史不能合作或拒绝签署知情同意书的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030032

联系人通讯地址
七氟烷的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评75条
  • 全球临床试验550条
  • 中国临床试验170条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品6条
  • 中国药品批文22条
  • 美国NDC目录14条
  • 欧盟互认程序药品7条
  • 日本药品3条
  • 英国药品6条
  • 德国药品10条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品8条
市场信息
  • 药品招投标1978条
  • 跨国药企销售数据2条
  • 企业公告4条
  • 药品广告11条
一致性评价
  • 一致性评价13条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 美国橙皮书6条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息42条
合理用药
  • 药品说明书17条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录17条
  • 基药目录18条
  • 医保药品分类和代码19条
  • 药品商品名查询21条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7条
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