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    【ChiCTR2500102343】基于5A模式的维持性血液透析患者营养素养干预方案的构建及应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102343

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    终末期肾脏病

    试验通俗题目

    基于5A模式的维持性血液透析患者营养素养干预方案的构建及应用

    试验专业题目

    基于5A模式的维持性血液透析患者营养素养干预方案的构建及应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.横断面研究了解 MHD患者营养素养水平现状和需求，分析其影响因素； 2.结合5A护理模式构建MHD 患者营养素养干预方案； 3.评价干预方案在改善患者营养素养以及生活质量方面的应用效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究开始前，由一名不参与研究的统计分析员通过 Excel 对 1-80 编号中的每个编号生成一个随机数，并进行排序，按照排序 1-40 的随机数对应的编号为对照组，41-80对应的编号为干预组。

    盲法

    考虑到干预的性质，本研究对资料收集与分析者设盲，研究对象和实施者不设盲。

    试验项目经费来源

    山西医科大学护理学院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40;174

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-20

    试验终止时间

    2026-04-03

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄18~85岁；②符合2002年肾脏病预后质量倡议（K／DOQI）工作组制定的慢性肾脏病指南中关于ESRD诊断标准，并需进行维持性血液透析；③规律血液透析≥3个月，每周≥2次；④满足终末期肾病的诊断标准，且合并患有10种慢性病（糖尿病、高血压、冠心病、脑卒中、肝病、癌症等恶性肿瘤、慢性肺部疾病、心脏病、消化道疾病、关节炎或风湿病以及哮喘）的1种或以上；⑤意识清楚，具有良好的沟通与读写能力；⑥患者相关临床资料完整；⑦自愿签署知情同意书、能够配合调查研究、依从性良好。；

    排除标准

    ①患严重精神疾病或认知障碍；②文盲或有阅读障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西医科大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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