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    【ChiCTR2100046967】吲哚布芬联合氯吡格雷与阿司匹林联合氯吡格雷用于急性冠脉综合征冠脉介入术后抗血小板治疗的随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046967

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    吲哚布芬+氯吡格雷/阿司匹林+氯吡格雷

    药物类型

    /

    规范名称

    吲哚布芬+氯吡格雷/阿司匹林+氯吡格雷

    首次公示信息日的期

    2021-06-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性冠脉综合征

    试验通俗题目

    吲哚布芬联合氯吡格雷与阿司匹林联合氯吡格雷用于急性冠脉综合征冠脉介入术后抗血小板治疗的随机对照临床研究

    试验专业题目

    吲哚布芬联合氯吡格雷与阿司匹林联合氯吡格雷用于急性冠脉综合征冠脉介入术后抗血小板治疗的随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比吲哚布芬与阿司匹林分别联合氯吡格雷用于急性冠脉综合征经皮冠状动脉介入术后双联抗血小板聚集治疗的安全性和有效性差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者/主管医生采用随机数表法随机入组。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    浙江省医学会临床科研基金项目 (2021ZYC-A46)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-07

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    急性冠脉综合征患者。；

    排除标准

    1.PCI 术中出现严重的并发症； 2.已知对阿司匹林、氯吡格雷以及非甾体抗炎药不能耐受或者过敏； 3.预期 1 年内拟进行需要停止抗血小板药物使用的外科手术； 4.同时需要口服抗凝药物； 5.既往脑出血史，半年内发生过脑卒中； 6.血小板低于 100×10^9/L，血红蛋白低于 90g/L； 7.严重心肝肾功能不全、血液系统疾病、免疫缺陷疾病、出血性疾病、恶性肿瘤疾病、其他脏器及系统衰竭等； 8.妊娠或哺乳； 9.无法理解或服从研究程序和随访。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属衢州医院（衢州市人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验2条
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