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【ChiCTR1900025003】3D成像装置诊断胃癌及癌前病变的多中心、随机、交叉、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900025003

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-07

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

胃癌及癌前病变

试验通俗题目

3D成像装置诊断胃癌及癌前病变的多中心、随机、交叉、对照研究

试验专业题目

3D成像装置诊断胃癌及癌前病变的多中心、随机、交叉、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较3D成像装置与传统2D成像装置在胃镜检查中对胃癌及癌前病变的检出率

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

利用SAS系统生成随机码，采用分层区组随机方法进行随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-09

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-70岁；（2）有胃镜检查适应症，接受诊断性胃镜的患者；（3）签署书面知情同意书。；

排除标准

（1）既往有消化道肿瘤或胃部手术病史者；（2）活动性消化道出血者；（3）严重心肺功能不全者；（4）凝血功能异常或接受抗凝治疗者；（5）患有精神疾病或严重官能症，不能配合胃镜检查者；（6）妊娠及哺乳期妇女；（7）不愿意参加此研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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