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      【ChiCTR2300078538】全腹腔镜活体肝移植供者术中新型胆道精准定位方法的研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300078538

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-12-12

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肝病

      试验通俗题目

      全腹腔镜活体肝移植供者术中新型胆道精准定位方法的研究

      试验专业题目

      全腹腔镜活体肝移植供者术中新型胆道精准定位方法的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      验证腹腔镜下经胆总管穿刺术中胆道实时定位的可行性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      北京市科学技术委员会

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-12-14

      试验终止时间

      2024-09-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1 .18岁<年龄<65岁。 2.符合我国伦理对活体肝移植供者的要求，并通过相关伦理审核，批准手术。 3.术中经 ICG 荧光显像无法清晰显示肝门部胆道走行，无法准确判定胆道劈分位置。 4.经告知加入本研究的风险和收益后，同意作为本项目的临床受试者，并签署知情同意书。；

      排除标准

      1.供者术后未能按照要求完成随访。 2.各种原因导致供者术中由腹腔镜中转为开腹手术。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      首都医科大学附属北京友谊医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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