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【ChiCTR2300071966】以优化脑氧饱和度为导向对老年患者单肺通气术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300071966

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

以优化脑氧饱和度为导向对老年患者单肺通气术后谵妄的影响

试验专业题目

以优化脑氧饱和度为导向对老年患者单肺通气术后谵妄的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

分析rScO2导向组和非rScO2导向组在手术过程中组间与组内rScO2的变化情况;分析rScO2导向组和非rScO2导向组组间的S100β蛋白、NSE及TNF-α的变化情况;分析rScO2导向组和非rScO2导向组术后谵妄发生率的变化情况

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学家使用统计软件(PASS 9.0)进行分层和区组随机;

盲法

由主管麻醉医生负责对患者实施盲法。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 65≤年龄≤80岁,性别不限; 2) 行择期胸腔镜肺癌根治手术(进行支气管内插管); 3) ASA评分为I级~III级; 4) 18 kg/m2<BMI<30kg/m2; 5) 清楚了解、自愿参加该项研究,并由其本人签署知情同意书;

排除标准

具有以下任何一项的患者不能入组本研究: 术前肺部感染或行放、化疗、免疫治疗;术前合并低蛋白血症;低氧血症;既往有慢性肺部疾病以及哮喘史;精神病或神经系统疾病病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省连云港市赣榆区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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